29. Acné

Ces références concernent le traitement de l'acné par voie générale.

1. Il n’y a pas lieu de prescrire une antibiothérapie dans l'acné purement rétentionnelle (comédons et microkystes).
2. Il n'y a pas lieu de prescrire de l’isotrétinoïne en dehors des acnés sévères nodulokystiques et conglobata et des acnés résistantes à un traitement classique *.
3. Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, de débuter un traitement de l'acné par isotrétinoïne, sans avoir vérifié qu'il n'y a pas de grossesse en cours par un test qualitatif de grossesse et sans qu'un moyen efficace de contraception ait été instauré un mois avant le début du traitement.
4. Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, de poursuivre un traitement de l'acné par isotrétinoïne, sans avoir vérifié qu'il n'y a pas de grossesse en cours par un test qualitatif de grossesse répété tous les deux mois, et sans qu'un moyen efficace de contraception soit poursuivi.
5. Il n'y a pas lieu, du fait du risque tératogène, d'arrêter le moyen efficace de contraception avant la fin du premier mois suivant l'arrêt du traitement par isotrétinoïne **.
6. Il n'y a pas lieu, dans le traitement de l'acné par isotrétinoïne, de pratiquer d'autres examens *** que le dosage des transaminases, du cholestérol total et des triglycérides, qui doivent être pratiqués:– avant traitement;– après un mois à posologie maximale;– régulièrement si le traitement est poursuivi chez les sujets à risque ****.
7. Il n’y a pas lieu, dans le traitement de l'acné, d'associer les cyclines à l'isotrétinoïne du fait du risque d'hypertension intracrânienne.
8. Il n’y a pas lieu, dans le traitement de l'acné, de prescrire l'isotrétinoïne à une dose inférieure à 0,5 mg/kg/jour – dose initiale optimale – ou supérieure à 1 mg/kg/j.
9. Il n’y a pas lieu dans le traitement de l’acné d’administrer une dose cumulée de plus de 150 mg/kg d'isotrétinoïne par cure.

- * L’AMM précise que l’acné est résistante après un traitement classique (traitement antibiotique en association avec les traitements locaux) d’au moins trois mois.
- ** Au terme de cette période, il conviendra de vérifier qu’il n’y a pas de grossesse en cours par un test qualitatif de grossesse pratiqué une semaine après la fin de la contraception, c’est-à-dire cinq semaines après l’arrêt du traitement par isotrétinoïne.
- *** Sauf les examens nécessaires pour répondre aux conditions des références 3, 4 et 5 et sauf comorbidité.
- **** Diabète, obésité, alcoolisme, troubles du métabolisme lipidique.